Unser Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485:2016 wird vom TÜV Hessen überwacht

Unsere Produktionsprozesse und Qualitätssicherungsprozesse wurden durch Dr. Roland Ballier auditiert und bewertet. Gemäß den zugrundeliegendenBedingungen (vorhandenes Qualitätsmanagementsystem, Chargenrückverfolgbarkeit, Prüfung des Durchlassgrades des Filters etc.) wurde das Audit erfolgreich bestanden und das CCM Zertifikat erteilt.

Wir testen alle unsere medizinischen Gesichtsmasken bei dermatest auf Hautverträglichkeit. Das Testergebnis ist "sehr gut", es traten keine Hautirritationen auf. Da wir nur Vliesstoffe mit Öko-Tex 100 Zertifizierung (Hohenstein) von deutschen Herstellern verwenden, sind unsere Masken auch für empfindliche Haut geeignet.